4月26日, 廣電計量聯合徐州市醫療器械協會在徐州圓滿舉辦醫療器械企業質量管理技術研討會,吸引近百名來自醫療行業企業的實驗室管理和技術人員、產品研發人員、質量管理者參會,共同就醫療器械相關的計量知識法律法規、可靠性與環境試驗、電磁兼容檢測等課題進行精彩探討。

會議現場
計量檢測和醫療行業有什么關系?
關乎國計民生的現代醫學技術不僅與醫學知識和實踐經驗相關,在很大程度上還取決于醫療器械先進性及其質量安全水平,需要計量檢測技術為質量管理的各個環節提供科學數據,保證醫療設備的安全、有效。近年來,“十三五”規劃等頂層設計的大力支持,以及國家相關部委的通力合作為醫療行業的飛速發展注入了強勁動力。
2017年10月,國務院出臺了《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》;
2017年12月,國家發改委印發《高端醫療器械和藥品關鍵技術產業化實施方案》
新版《醫療器械分類目錄》將于今年8月1日實施;
醫療器械注冊人制度已提上日程……
企業所面臨的的國內外監管環境正日益嚴格,如何保障醫療器械產品的準確、可靠,充分提高設備的使用效率和經濟效益已成為企業最迫切需要解決的難題。

廣電計量技術專家許照乾(左)、徐州市醫療器械協會會長吳蕓致辭
本次研討會特邀廣電計量資深技術專家許照乾、張高揚、藍海昌分別針對醫療器械相關法律法規及管理質量提升、GB/T 14710醫用電器環境要求及試驗方法標準分析、電磁兼容YY 0505-2012標準解讀等醫療行業的熱點問題作了詳細講解和實例解析,為行業產品質量提升貢獻技術力量。研討會期間,演講嘉賓與參會代表圍繞當前行業熱點政策以及主題發言內容展開了討論,會場氣氛熱烈融洽。

廣電計量技術專家許照乾

廣電計量技術專家張高揚

廣電計量技術專家藍海昌
據廣電計量醫療器械業務中心負責人介紹,在廣州“IAB”計劃、杭州下沙經濟開發區“醫藥小鎮”、揚州“生物健康產業園” 等一系列地方政府政策支持下,部分地區已形成了機械制造、精密儀器、新材料等領域的產業集群,也對配套的計量檢測服務提出了更高要求。
目前,廣電計量已擁有高端的醫療行業計量標準、技術和成熟的項目服務經驗,近年來持續發力醫療行業領域,加快技術改造步伐,可為相關企事業單位提供更加準確、有針對性的一站式技術服務解決方案。后續,廣電計量將繼續強化高端醫療器械的配套計量檢測服務部署,為醫療行業產品質量提升及政府部門監管工作提供有力的技術支撐,為區域及全國醫療行業穩健發展保駕護航!

廣電計量全國計量檢測基地

廣電計量全國計量檢測基地
關于廣電計量
廣州廣電計量檢測股份有限公司(簡稱:廣電計量)是一家全國化、綜合性、軍民融合的國有第三方計量檢測機構,集計量、檢測、認證服務、試驗分析、設計整改咨詢以及科研開發和標準規范編制于一體,在計量校準、可靠性與環境試驗、電磁兼容檢測等多個領域的技術能力及行業規模處于國內領先水平。可為各級醫療衛生機構、各類型醫院、各級疾病預防控制中心、各種醫療器械生產企業、醫學檢驗實驗室與醫療器械檢驗院等企事業單位提供專業的醫療行業計量檢測技術服務。